质量合规历程：可查证的改进记录
昆明名扬义齿公开历次监管检查、整改与能力提升的节点，用可查证的事实说明当前的合规状态。
我们主动公开历次监管检查、整改与能力提升节点，以官方文书、许可与检测报告为据，欢迎合作方在合作前核对。
2016
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昆明名扬义齿技术有限公司在昆明成立
公司成立于昆明，专注为口腔诊所与医院口腔科提供定制式义齿的代加工服务，确立以「模型复核 + 成品比对」为核心的质量意识。
2017
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2017 年 1 月 1 日
取得第二类医疗器械生产许可证
取得第二类医疗器械生产许可证（编号：滇药监械生产许20170014号），定制式义齿生产纳入许可管理，按医疗器械生产质量管理要求建立并运行质量体系。
（待核实）
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通过 ISO 质量管理体系认证
企业建立并通过 ISO 质量管理体系认证，将设计、加工、检验过程纳入标准化管理。（认证年份待核实）
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建成 CAD/CAM 与 3D 打印数字化产线
陆续引进义齿扫描仪、氧化锆/玻璃陶瓷/金属切削设备与 3D 打印设备，建成数字化义齿加工产线，为二模质检工艺的模型比对环节提供硬件支撑。
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与多家三级医院建立长期供货合作
先后与多家三级医院、专科医院建立定制式义齿与医用耗材的长期供货合作，以稳定的交付与密合度获得临床认可，并逐步承接云南以外地区的订单。
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持续接受监管监督检查与整改提升
在历次监管监督检查中，针对车间分区、记录追溯等改进建议逐项落实整改，完善从接模、加工到出货的全过程记录，并将「二模质检」固化为标准作业流程。
想了解我们的合规与质量体系？
我们可提供质量管理制度说明与近期检测报告查阅（经认证渠道）。合作前欢迎逐项核对许可与专利编号。